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　　據(jù)中國之聲《央廣新聞》10時20分報道，為了做好甲型H1N1流感的防控工作，目前國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)出通知，要求各地加強防護口罩，呼吸機等防控甲型H1N1流感有關醫(yī)療器械的生產經(jīng)營和管理工作，有關的詳細情況我們連線劉天思。

　　中國之聲：給我們介紹一下這份通知作出了哪些具體的部署？

　　記者：通知要求各地食品藥品監(jiān)管部門，要全面管理好轄區(qū)內防控甲型H1N1流感有關醫(yī)療器械生產企業(yè)的生產動態(tài)，銷售情況以及做好企業(yè)的監(jiān)督指導工作，要督促企業(yè)規(guī)范生產，保證防控產品的質量安全，同時通知要求各地藥監(jiān)部門要對本轄區(qū)內的防控甲型H1N1流感的有關醫(yī)療器械的生產經(jīng)營企業(yè)堅決監(jiān)督檢查，對檢查中發(fā)現(xiàn)的防控甲型H1N1流感有關醫(yī)療器械的生產、經(jīng)營違法違規(guī)行為依法嚴肅處理，加強防控甲型H1N1流感有關醫(yī)療器械的生產、經(jīng)營監(jiān)管信息的溝通，保證監(jiān)管信息及時上報。

　　中國之聲：在目前防控形勢依然嚴峻的形勢下，比如說像防護口罩、防護服和呼吸機的質量和安全大家非常關注，這一次的檢查會重點放在哪些方面？

　　記者：這次集中檢查主要是對生產企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)兩方面的檢查，其中對生產企業(yè)主要是要重點檢查的內容，首先要看企業(yè)是否取得醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證，是否建立質量管理體系并保持有效運營，同時還要看企業(yè)生產的產品，是否取得醫(yī)療器械產品注冊證，是否按質量標準生產，并且產品是否是檢驗合格的，這個產品的原材料控制是否到位，并且產品是否有進廠檢驗的記錄并符合生產要求，另外還要看企業(yè)的生產環(huán)境是否能保證產品生產的基本要求，還要檢查企業(yè)產品的說明書、標簽、標識是否符合要求，以上是對生產企業(yè)的檢查。對經(jīng)營企業(yè)，重點要檢查，看企業(yè)是否取得醫(yī)療器械的經(jīng)營企業(yè)許可證，并按照批準的范圍經(jīng)營，還要看企業(yè)經(jīng)營的防控甲型H1N1流感有關醫(yī)療器械是否是合法的產品，它經(jīng)營的產品是否是合法的產品，國家藥監(jiān)局要求各地對檢查中發(fā)現(xiàn)的防控甲型H1N1流感有關醫(yī)療器械的生產經(jīng)營違法違規(guī)行為，檢查出這樣的行為要依法嚴肅處理。

　　中國之聲：感謝天思的報道，再見。